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201、《中華人民共和國藥品管理法》的實施日期為:
A、2001年2月28日 B、2001年6月1日
C、2001年7月1日 D、2001年12月1日
E、2002年1月1 日
202、《藥品管理法》適用于:
A 、所有有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人
B 、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人
C 、藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡的單位和個人
D、 所有有關藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人
E 、所有與藥有關的單位和個人
203、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機關是:
A、國家醫(yī)藥管理局 B、國家藥品管理局
C、國家藥品監(jiān)督局 D、國家食品藥品監(jiān)督管理局 E、衛(wèi)生部
204、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須取得:
A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》
C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D、《進口許可證》
E、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》
205、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須取得:
A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》
C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D、《進口許可證》
E、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》
206、藥品必須符合:
A、國家藥品標準 B、省藥品標準
C、直轄市藥品標準 D、自治區(qū)藥品標準
E、衛(wèi)生部藥品標準
207、負責國家藥品標準的制定和修訂的是:
A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會
C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門
E、司法部門
208、負責標定國家藥品標準品、對照品的是:
A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會
C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門
E、司法部門
209、審批藥品說明書的是:
A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會
C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門 E、司法部門
210、藥品進口,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進口,并發(fā)給:
A、《進口許可證》 B、《進口藥品許可證》 C、《進口藥品注冊證書》 D、《新藥證書》
E、《進口藥品證書》
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