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第四節(jié) 研究中的倫理問題

　　實驗前，應先做動物實驗，初步驗證此種實驗方法合理、效果良好、無危害性。特別是設置對照時，必須以不損害受試者身心健康為前提，安慰劑對照一般是嚴格限制在不損害研究對象利益前提下進行的;應注意下列問題：

　　(一)研究必須具有科學依據(jù)：要有嚴格的設計和充分的準備，以保證獲得有科學價值的結果。

　　(二)公平選擇研究對象：充分考慮經(jīng)濟上貧困的人群(發(fā)病危險大)盡可能獲得健康效益。

　　(三)獲得社區(qū)的知情同意：應當以信任度較高的文件或公告等形式向社會公眾宣傳，征得社區(qū)的同意或認可。

　　(四)對照組的選擇和“善后”處理：為了試驗的目的而撤除已經(jīng)存在的有效干預措施是不符合倫理的。如果預防或干預措施被證實有效，則應當對安慰劑或空白對照組參與者給予“善后”處理，即給予同樣有效的預防或干預措施。

　　(五)較長試驗期限導致“延誤”問題：現(xiàn)場隨機對照試驗的期限一般比較長，少則半年，多則幾年甚或十幾年，容易產(chǎn)生“延誤”的問題。

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