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            2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(全)

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            第 1 頁(yè):最佳選擇題
            第 3 頁(yè):配伍選擇題
            第 5 頁(yè):綜合分析選擇題
            第 6 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

              二、配伍選擇題

              【41-43】

              41.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,測(cè)量范圍在0℃~40℃之間的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),測(cè)量設(shè)備的溫度最大允許誤差為( )。

              【選項(xiàng)】

              A.±2.0℃

              B.±0.5℃

              C.±0.1℃

              D.±1.0℃

              【答案】B

              42.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,測(cè)量范圍在-25℃~0℃之間的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),測(cè)量設(shè)備的溫度最大允許誤差為( )。

              【選項(xiàng)】

              A.±2.0℃

              B.±0.5℃

              C.±0.1℃

              D.±1.0℃

              【答案】D

              43.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,驗(yàn)證使用的溫度傳感器最大允許誤差為( )。

              【選項(xiàng)】

              A.±2.0℃

              B.±0.5℃

              C.±0.1℃

              D.±1.0℃

              【答案】B

              【44-45】

              44.【題干】屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄二級(jí)保護(hù)藥材的是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.烏梢蛇

              B.豬苓

              C.斑蝥

              D.天然牛黃

              【答案】A

              45.【題干】屬于醫(yī)療用毒性藥品的是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.烏梢蛇

              B.豬苓

              C.斑蝥

              D.天然牛黃

              【答案】C

              【46-48】

              46.【題干】根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》,力爭(zhēng)到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系,多層次醫(yī)療保障制度體系的主體是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

              B.醫(yī)療互助

              C.醫(yī)療救助

              D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

              【答案】D

              47.【題干】根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》,力爭(zhēng)到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系,多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮托底作用的是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

              B.醫(yī)療互助

              C.醫(yī)療救助

              D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

              【答案】C

              48.【題干】根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》,力爭(zhēng)到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系,多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮公平普惠保障作用的是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

              B.醫(yī)療互助

              C.醫(yī)療救助

              D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

              【答案】D

              【49-51】

              49.【題干】根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)鎖閉大門(mén),阻止檢查員進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間,甲的行為屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.拒絕配合檢查員取證

              B.限制檢查時(shí)間

              C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查

              D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所

              【答案】D

              50.【題干】根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)乙藥品上市許可持有人以涉及商業(yè)秘密為由,拒絕檢查員復(fù)印、拍攝有關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)記錄,乙的行為屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.拒絕配合檢查員取證

              B.限制檢查時(shí)間

              C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查

              D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所

              【答案】A

              51.【題干】根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”,突擊停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng),撤離關(guān)鍵崗位人員,丙的行為屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.拒絕配合檢查員取證

              B.限制檢查時(shí)間

              C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查

              D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所

              【答案】C

              【52-54】

              52.【題干】屬于麻醉藥品的是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.氨酚待因片

              B.氨酚氫可酮片

              C.氫可酮

              D.氯胺酮

              【答案】C

              53.【題干】屬于第一類(lèi)精神藥品的是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.氨酚待因片

              B.氨酚氫可酮片

              C.氫可酮

              D.氯胺酮

              【答案】D

              54.【題干】屬于第二類(lèi)精神藥品的是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.氨酚待因片

              B.氨酚氫可酮片

              C.氫可酮

              D.氯胺酮

              【答案】B

              【55-57】

              55.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件,屬于冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

              B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

              C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證

              D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

              【答案】D

              56.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件,屬于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

              B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

              C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證

              D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

              【答案】A

              57.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件,屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

              B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

              C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證

              D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

              【答案】C

              【58-59】

              58.【題干】根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.四級(jí)保護(hù)品種

              B.三級(jí)保護(hù)品種

              C.一級(jí)保護(hù)品種

              D.二級(jí)保護(hù)品種

              【答案】D

              59.【題干】根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.四級(jí)保護(hù)品種

              B.三級(jí)保護(hù)品種

              C.一級(jí)保護(hù)品種

              D.二級(jí)保護(hù)品種

              【答案】C

              【60-61】

              60.【題干】根據(jù)國(guó)家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定,藥品出口銷(xiāo)售證明有效期不超過(guò)( )。

              【選項(xiàng)】

              A.5年

              B.3年

              C.1年

              D.2年

              【答案】D

              61.【題干】根據(jù)國(guó)家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定,知悉自身藥品生產(chǎn)場(chǎng)地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)該企業(yè)藥品出口銷(xiāo)售證明,并在一段時(shí)間內(nèi)不再為該企業(yè)出具藥品出口銷(xiāo)售證明,該段時(shí)間不得少于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.5年

              B.3年

              C.1年

              D.2年

              【答案】A

              【62-64】

              62.【題干】根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定,應(yīng)當(dāng)在指定的藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售,一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量的是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.血液制品

              B.第二類(lèi)精神藥品

              C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

              D.第一類(lèi)精神藥品

              【答案】B

              63.【題干】根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定,銷(xiāo)售時(shí)必須查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者身份證并予以登記( )。

              【選項(xiàng)】

              A.血液制品

              B.第二類(lèi)精神藥品

              C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

              D.第一類(lèi)精神藥品

              【答案】C

              【解析】

              【考點(diǎn)】

              64.【題干】根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定,不得零售的是( )。

              【選項(xiàng)】

              A.血液制品

              B.第二類(lèi)精神藥品

              C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

              D.第一類(lèi)精神藥品

              【答案】D

              【65-66】

              65.【題干】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),對(duì)藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入( )。

              【選項(xiàng)】

              A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序

              B.簡(jiǎn)化審批程序

              C.附條件批準(zhǔn)程序

              D.突破性治療藥物程序

              【答案】A

              66.【題干】對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的藥品,藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的,可以申請(qǐng)( )。

              【選項(xiàng)】

              A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序

              B.簡(jiǎn)化審批程序

              C.附條件批準(zhǔn)程序

              D.突破性治療藥物程序

              【答案】C

              【67-68】

              67.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》,為門(mén)診一般患者開(kāi)具頭孢克洛緩釋片,每張?zhí)幏? )。

              【選項(xiàng)】

              A.不得超過(guò)15日常用量

              B.不得超過(guò)7日常用量

              C.為一次常用量

              D.不得超過(guò)3日常用量

              【答案】B

              【解析】

              【考點(diǎn)】

              68.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》,哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏? )。

              【選項(xiàng)】

              A.不得超過(guò)15日常用量

              B.不得超過(guò)7日常用量

              C.為一次常用量

              D.不得超過(guò)3日常用量

              【答案】A

              【69-71】

              69.【題干】根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息,損害其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.侵犯商業(yè)秘密行為

              B.混淆行為

              C.詆毀商譽(yù)行為

              D.虛假商業(yè)宣傳行為

              【答案】C

              70.【題干】《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,乙醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品做虛假承諾,使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.侵犯商業(yè)秘密行為

              B.混淆行為

              C.詆毀商譽(yù)行為

              D.虛假商業(yè)宣傳行為

              【答案】B

              71.【題干】《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能、功能、質(zhì)量和銷(xiāo)售狀況,美化用戶(hù)評(píng)價(jià),虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.侵犯商業(yè)秘密行為

              B.混淆行為

              C.詆毀商譽(yù)行為

              D.虛假商業(yè)宣傳行為

              【答案】D

              【72-74】

              72.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,甲藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍)購(gòu)進(jìn)工業(yè)氧后以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷(xiāo)售,此行為屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

              B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為

              C.無(wú)證生產(chǎn)行為

              D.經(jīng)營(yíng)假藥行為

              【答案】D

              73.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,乙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧,收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào),但乙仍將其銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu),此行為屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

              B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為

              C.無(wú)證生產(chǎn)行為

              D.經(jīng)營(yíng)假藥行為

              【答案】B

              74.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,丙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)槽車(chē)液氧后分裝為鋼瓶裝銷(xiāo)售,此行為屬于( )。

              【選項(xiàng)】

              A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

              B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為

              C.無(wú)證生產(chǎn)行為

              D.經(jīng)營(yíng)假藥行為

              【答案】C

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