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            2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題(文字版)

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            第 1 頁:最佳選擇題
            第 5 頁:配伍選擇題
            第 10 頁:綜合分析選擇題
            第 12 頁:多項選擇題

              31.【題干】《中國人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定,從事生產、銷售假藥及生產。銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或其他單位,其直接負責人的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動、這樣的行徑處罰的種類屬于( )。

              【選項】

              A.人身罰

              B.財產罰

              C.聲譽罰

              D.資格罰

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              32.【題干】某中藥飲品沒有國家藥品標準,在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是( )。

              【選項】

              A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

              B.參照《中國藥典》供能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行

              C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行

              D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行

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              33.【題干】鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術,并自種,自采,自用中草藥,李某的下列做法,正確的是( )。

              【選項】

              A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

              B.自種植自采,自用需特殊加工炮制的中草藥

              C.將自種的中草藥加工成中藥制劑

              D.種植中藥材洋金花

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              34.【題干】根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品,非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是( )。

              【選項】

              A.染發(fā)類

              B.香水類

              C.祛斑類

              D.防曬類

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              35.【題干】關于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法,錯誤的是( )。

              【選項】

              A.當前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》

              B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定,各地不得調整

              C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好同類藥品中價格低的藥品

              D.目錄中的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價格略高的藥品

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              36.【題干】下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為,其法律責任屬于3年內不受理該企業(yè)該品種廣告的審批申請的是( )。

              【選項】

              A.甲企業(yè)篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容,進行虛假宣傳的

              B.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準文號的氟碳酸膠囊廣告的

              C.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批,在受理審查中被藥品廣告審查機關發(fā)現的

              D.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批,并取得廣告批準文號,之后被藥品廣告審查機關發(fā)現的

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              37.【題干】根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是( )。

              【選項】

              A.風險程度由低到高

              B.有效程度由高到低

              C.有效程度由低到高

              D.分險程度由高到低

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              38.【題干】某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝,配制一種專治偏頭痛的中藥制劑,根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,配制該中藥制劑的前提條件是( )。

              【選項】

              A.只需要經過醫(yī)院院務會和倫理委員會的同意

              B.應當向轄區(qū)內省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請,取得制劑批準文號

              C.經國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可,獲得藥品注冊批準文號

              D.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后,即可配制

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              39.【題干】下列藥品說明書和標簽中,藥品名稱和標識符合規(guī)定的是( )。

              【選項】

              A.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

              B.某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強烈反差

              C.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

              D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一

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              40.【題干】下列藥品廣告發(fā)布行為,符合規(guī)定的是( )。

              【選項】

              A.某藥廠生產的“氣血雙補丸,通過廣播健康咨詢方式宜傳服用三個療程,心臟病治愈率達90%”

              B.某藥廠生產的“冠脈通片”,發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

              C.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名

              D.某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”,在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告

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