四、多項(xiàng)選擇題

　　111.【題干】某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說(shuō)法，正確的有(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.該藥品零售企業(yè)不得問(wèn)未成年人銷售第二類精神藥品

　　B.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰

　　C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門給予處罰

　　D.該藥品等售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的客售業(yè)務(wù)

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　　112.【題干】患者因頸惟、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定�；颊邆�(gè)人可以向(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

　　B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

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　　113.【題干】根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7作。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說(shuō)法，正確的有(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.復(fù)方大肖葉合劑為中藥一級(jí)保護(hù)品種

　　B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期

　　C.擅自仿利和生產(chǎn)復(fù)方人青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

　　D.這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

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　　114.【題干】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外，還應(yīng)包括()。

　　【選項(xiàng)】

　　A.疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化

　　B.啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度

　　C.疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字

　　D.疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間

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　　115.【題干】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有()。

　　【選項(xiàng)】

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

　　B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑

　　C.生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典方的中藥復(fù)方制劑

　　D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的中藥飲片

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　　116.【題干】《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括()。

　　【選項(xiàng)】

　　A.所有零售藥店工要管理音具備執(zhí)業(yè)藥師資

　　B.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國(guó)家資格互認(rèn)，完善國(guó)際執(zhí)業(yè)藥師交流

　　C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)

　　D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

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　　117.【題干】甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯(cuò)誤的有()。

　　【選項(xiàng)】

　　A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個(gè)月臨床觀案，96.7%患者的語(yǔ)言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”

　　B.甲通過(guò)電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告

　　C.丁通過(guò)某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸(木緣)酸西地那非片的廣告

　　D.丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過(guò)某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告

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　　118.【題干】關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，正確的是()。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷售，一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

　　B藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理

　　C從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

　　D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證件并進(jìn)行登記

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　　119.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說(shuō)法，正確的有()。

　　【選項(xiàng)】

　　A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

　　B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷中藥采購(gòu)人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷

　　C.中藥采購(gòu)人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.企業(yè)法法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格

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　　120.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有()。

　　【選項(xiàng)】

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告，調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和約品樣體不良事件相關(guān)調(diào)查

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報(bào)告

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