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選擇題
1 設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的部門是( )。 --- 答案：C
A.工商行政管理部門 B.衛(wèi)生行政管理部門 C. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門
2 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由( )。 --- 答案：B
A.由省級(jí)人民政府提出 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出 D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出
3 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由( )。 --- 答案：C
A.國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.由省級(jí)人民政府批準(zhǔn) D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
4 藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向所在地( )。 --- 答案：B
A.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收
C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收 D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收
5 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格的新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)發(fā)給( )。 --- 答案：A
A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C.《藥品生產(chǎn)合格證》 D.《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
6 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向( )。 --- 答案：D
A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)
7 不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。 --- 答案：C
A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品
8 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由( )。 --- 答案：D
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
9 生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由( )。 --- 答案：C
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
10 開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案：C
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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