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            第 1 頁(yè):試題
            第 4 頁(yè):解析

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              1、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

              A.報(bào)告制度

              B.登記制度

              C.公布制度

              D.通報(bào)制度

              E.核實(shí)制度

              2、國(guó)家基本藥物的遴選原則是

              A.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范

              B.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定

              C.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理

              D.臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重

              E.臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

              3、必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是

              A.藥店

              B.藥品零售連鎖企業(yè)

              C.藥品批發(fā)企業(yè)

              D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

              E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)

              4、依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,監(jiān)督藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)并對(duì)其進(jìn)行行政處罰的是

              A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

              B.衛(wèi)生行政部門(mén)

              C.藥行業(yè)主管部門(mén)

              D.工商行政管理部門(mén)

              E.監(jiān)察部門(mén)

              5、《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

              A.監(jiān)測(cè)制度

              B.報(bào)告制度

              C.審查制度

              D.登記制度

              E.備案制度

              6、《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得

              A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》

              B.GMP證書(shū)

              C.《藥品生產(chǎn)許可證》

              D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

              E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

              7、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得

              A.藥品生產(chǎn)許可證

              B.藥品生產(chǎn)合格證

              C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

              D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

              E.執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)

              8、《藥品管理法》適用于

              A.所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個(gè)人

              B.所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人

              C.所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人

              D.所有從事藥品研制、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人

              E.所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人

              9、按《藥品管理法》列入劣藥的是哪種

              A.變質(zhì)藥

              B.被污染的藥

              C.超過(guò)有效期的藥品

              D.藥品成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品

              E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過(guò)規(guī)定范圍的藥品

              10、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)

              A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

              B.按假藥處理

              C.按劣藥處理

              D.停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用

              E.組織調(diào)查,進(jìn)行再評(píng)價(jià)

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