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| 第 1 頁(yè)：試題 |
| 第 2 頁(yè)：答案 |
一、A1
1、
【正確答案】 E
【答案解析】 微粒的大�。毫Ｗ哟笮∈怯绊懰幬锬芊裆钊敕闻菽业闹饕蛩�。較粗的微粒大部分落在上呼吸道黏膜上，因而吸收慢，如果微粒太細(xì)，則進(jìn)入肺泡囊后大部分由呼氣排出，而在肺部的沉積率也很低。通常吸入氣霧劑的微粒大小以在0.5～5μm范圍內(nèi)最適宜。《中國(guó)藥典》2015年版四部通則規(guī)定吸入制劑中原料藥物粒度大小應(yīng)控制在10μm以下，大多數(shù)應(yīng)小于5μm。
2、
【正確答案】 C
【答案解析】 氣霧劑主要通過(guò)肺部吸收，吸收的速度很快，不亞于靜脈注射，如異丙腎上腺素氣霧劑吸入后1～2min即可起平喘作用。肺泡囊壁由單層上皮細(xì)胞所構(gòu)成，這些細(xì)胞緊靠著致密的毛細(xì)血管網(wǎng)(毛細(xì)血管總表面積約為90m2，且血流量大)，細(xì)胞壁或毛細(xì)血管壁的厚度只有0.5～1μm，因此肺泡囊是氣體與血液進(jìn)行快速擴(kuò)散交換的部位，藥物到達(dá)肺泡囊即可迅速吸收顯效。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 粒子大小是影響藥物能否深入肺泡囊的主要因素。較粗的微粒大部分落在上呼吸道黏膜上，因而吸收慢，如果微粒太細(xì)，則進(jìn)入肺泡囊后大部分由呼氣排出，而在肺部的沉積率也很低。通常吸入氣霧劑的微粒大小以在0.5～5μm范圍內(nèi)最適宜。《中國(guó)藥典》2015年版四部通則規(guī)定吸入制劑中原料藥物粒度大小應(yīng)控制在10μm以下，大多數(shù)應(yīng)小于5μm。
4、
【正確答案】 C
【答案解析】 粒子大小是影響藥物能否深入肺泡囊的主要因素。較粗的微粒大部分落在上呼吸道黏膜上，因而吸收慢，如果微粒太細(xì)，則進(jìn)入肺泡囊后大部分由呼氣排出，而在肺部的沉積率也很低。通常吸入氣霧劑的微粒大小以在0.5～5μm范圍內(nèi)最適宜。
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 肺部吸收迅速的原因主要是由于肺部吸收面積巨大;肺泡囊是氣體與血液進(jìn)行快速擴(kuò)散交換的部位，藥物到達(dá)肺泡囊即可迅速吸收顯效，由此藥物在肺泡中的溶解度越大，吸收越好。
6、
【正確答案】 E
【答案解析】 氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)所組成
7、
【正確答案】 A
【答案解析】 拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物的溶劑作用。拋射劑多為液化氣體，在常壓下沸點(diǎn)低于室溫。因此，需裝入耐壓容器內(nèi)，由閥門系統(tǒng)控制。在閥門開(kāi)啟時(shí)，借拋射劑的壓力將容器內(nèi)藥液以霧狀噴出達(dá)到用藥部位。過(guò)去氣霧劑的拋射劑以氟氯烷烴類最為常用，現(xiàn)國(guó)際有關(guān)組織已要求停用。目前氣霧劑可選用的拋射劑有氫氟烷烴類、二甲醚、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。
8、
【正確答案】 D
【答案解析】 定量氣霧劑是通過(guò)定量閥門的容積來(lái)控制每次用藥劑量。
9、
【正確答案】 D
【答案解析】 A.錯(cuò)在，藥用氣霧劑等裝有定量閥門，給藥劑量準(zhǔn)確，易控制
B.錯(cuò)在，拋射劑不影響藥物穩(wěn)定性
C.錯(cuò)在，拋射劑噴射能力的強(qiáng)弱直接受其用量和蒸氣壓的影響，一般而言，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強(qiáng)，反之則弱。
E.錯(cuò)在，丙酮可作為氣霧劑的潛溶劑，并不能升高拋射劑的蒸氣壓
10、
【正確答案】 E
【答案解析】 常用拋射劑可分為三類：氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 氣霧劑由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)四部分組成。
閥門系統(tǒng)的主要功能是密封和提供藥液噴射的通道，對(duì)于定量閥門系統(tǒng)還要準(zhǔn)確控制藥液噴射的劑量。閥門材料有塑料、橡膠、鋁和不銹鋼等。
非定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)由封帽、閥門桿、推動(dòng)鈕、橡膠封圈、彈簧、浸入管組成。定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)與非定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)的構(gòu)造相仿，所不同的是多了一個(gè)定量室，用以保證每次能噴出一定量的藥液。
12、
【正確答案】 E
【答案解析】 氣霧劑系指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。
13、
【正確答案】 A
【答案解析】 拋射劑多為液化氣體，在常壓下沸點(diǎn)低于室溫，一般可分為氟氯烷烴(又稱氟利昂)、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體三類。
14、
【正確答案】 E
【答案解析】 按分散系統(tǒng)分類氣霧劑可分為溶液型、混懸型(粉末氣霧劑)和乳劑型氣霧劑;按氣霧劑組成分類，按容器中存在的相數(shù)可分為兩相氣霧劑、三相氣霧劑;按醫(yī)療用途分類氣霧劑可分為呼吸道吸入用氣霧劑、皮膚和黏膜用氣霧劑、空間消毒用氣霧劑。
15、
【正確答案】 C
【答案解析】 二相氣霧劑：一般指溶液型氣霧劑，由氣液兩相組成。氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣，液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。
16、
【正確答案】 A
【答案解析】 三相氣霧劑：一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑。
17、
【正確答案】 D
【答案解析】 氣霧劑系指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
18、
【正確答案】 B
【答案解析】 氣霧劑的特點(diǎn)
(1)氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)：①具有速效和定位作用，如治療哮喘的氣霧劑可使藥物粒子直接進(jìn)入肺部，吸入兩分鐘即能顯效;②藥物密閉于容器內(nèi)能保持藥物清潔無(wú)菌，且由于容器不透明，避光且不與空氣中的氧或水分直接接觸。增加了藥物的穩(wěn)定性;③使用方便，藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過(guò)作用;④可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。
(2)氣霧劑的缺點(diǎn)：因氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備，所以生產(chǎn)成本高;拋射劑有高度揮發(fā)性因而具有制冷效應(yīng)，多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激;氣霧劑遇熱或受撞擊后易發(fā)生爆炸;拋射劑的滲漏可導(dǎo)致失效;吸入氣霧劑給藥時(shí)存在手撳與吸氣的協(xié)調(diào)問(wèn)題，直接影響到達(dá)有效部位的藥量，尤其對(duì)老年人或兒童患者影響更為顯著。
19、
【正確答案】 A
【答案解析】 氣霧劑的特點(diǎn)
(1)氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)：①具有速效和定位作用，如治療哮喘的氣霧劑可使藥物粒子直接進(jìn)入肺部，吸入兩分鐘即能顯效;②藥物密閉于容器內(nèi)能保持藥物清潔無(wú)菌，且由于容器不透明，避光且不與空氣中的氧或水分直接接觸。增加了藥物的穩(wěn)定性;③使用方便，藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過(guò)作用;④可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。
(2)氣霧劑的缺點(diǎn)：因氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備，所以生產(chǎn)成本高;拋射劑有高度揮發(fā)性因而具有制冷效應(yīng)，多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激;氣霧劑遇熱或受撞擊后易發(fā)生爆炸;拋射劑的滲漏可導(dǎo)致失效;吸入氣霧劑給藥時(shí)存在手撳與吸氣的協(xié)調(diào)問(wèn)題，直接影響到達(dá)有效部位的藥量，尤其對(duì)老年人或兒童患者影響更為顯著。
20、
【正確答案】 B
【答案解析】 氣霧劑系指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚的制劑。
21、
【正確答案】 C
【答案解析】 按氣霧劑組成分類 按容器中存在的相數(shù)可分為兩類：
(1)二相氣霧劑：一般指溶液型氣霧劑，由氣液兩相組成。氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣;液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。
(2)三相氣霧劑：一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑，由氣-液-固或氣-液-液三相組成。在氣-液-固中，氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣，液相是拋射劑，固相是不溶性藥粉;在氣-液-液中，兩種不溶性液體形成兩相，即O/W型或W/O型。
22、
【正確答案】 D
【答案解析】 氣霧劑系指原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。其按相組成可分為二相氣霧劑和三相氣霧劑。二相氣霧劑一般指溶液型氣霧劑，由氣液兩相組成。三相氣霧劑一般指混懸型氣霧劑或乳劑型氣霧劑，由氣-液-固、氣-液-液三相組成。按醫(yī)療用途可分為呼吸道吸入用氣霧劑、皮膚和黏膜用氣霧劑及空間消毒用氣霧劑。吸入氣霧劑的微粒大小以在0.5～5μm范圍內(nèi)最適宜。故本題答案選C。
23、
【正確答案】 C
【答案解析】 吸入氣霧劑的吸收速度很快，不亞于靜脈注射，主要是因?yàn)榉尾课彰娣e巨大，肺泡囊的總表面積可達(dá)70～100m2，且肺部毛細(xì)血管豐富、血流量大，細(xì)胞壁和毛細(xì)血管壁的厚度只有0.5～1μm，轉(zhuǎn)運(yùn)距離極短，故藥物到達(dá)肺泡囊即可立即起效。栓劑、軟膏劑、膜劑、滴丸劑的吸收過(guò)程相對(duì)較慢，有明顯的吸收相。故本題答案選擇C。
24、
【正確答案】 A
【答案解析】 氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)：①具有速效和定位作用;②藥物密閉于容器內(nèi)能保持藥物清潔無(wú)菌，且由于容器不透明，避光且不與空氣中的氧或水分直接接觸，增加了藥物的穩(wěn)定性;③使用方便，藥物可避免胃腸道的破壞和肝首過(guò)作用;④可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。
25、
【正確答案】 C
【答案解析】 吸入粉霧劑中藥物粒子的大小應(yīng)控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下。
26、
【正確答案】 A
【答案解析】 噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出的制劑。
27、
【正確答案】 E
【答案解析】 噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出的制劑。
28、
【正確答案】 E
二、B
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 氟氯烷烴為氣霧劑的常用拋射劑。
【正確答案】 B
【答案解析】 丙二醇可作液體制劑溶劑、潛溶劑、經(jīng)皮促進(jìn)劑等。
【正確答案】 E
【答案解析】 PVA(聚乙烯醇)為膜劑的常用膜材，此題選E。
選項(xiàng)C：PVP(聚維酮)為水溶性固體分散物載體材料、片劑的黏合劑;選項(xiàng)D：枸櫞酸鈉可作混懸劑的絮凝劑。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 異丁烷為碳?xì)浠衔镱悞伾鋭?硬脂酸三乙醇胺皂為乳化劑;維生素C為水溶性抗氧劑;尼泊金乙酯為防腐劑;司盤類為非離子表面活性劑，常用作乳化劑、增溶劑等。
【正確答案】 A
【答案解析】 異丁烷為碳?xì)浠衔镱悞伾鋭?硬脂酸三乙醇胺皂為乳化劑;維生素C為水溶性抗氧劑;尼泊金乙酯為防腐劑;司盤類為非離子表面活性劑，常用作乳化劑、增溶劑等。
【正確答案】 C
【答案解析】 異丁烷為碳?xì)浠衔镱悞伾鋭?硬脂酸三乙醇胺皂為乳化劑;維生素C為水溶性抗氧劑;尼泊金乙酯為防腐劑;司盤類為非離子表面活性劑，常用作乳化劑、增溶劑等。
3、
【正確答案】 A
【正確答案】 E
【正確答案】 D
【正確答案】 B
【正確答案】 C
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