第三章 中藥的標(biāo)準
一、國家藥品標(biāo)準
藥品標(biāo)準:是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,具有法律的約束力。
1、國家藥典
(1)定義:是一個國家藥品規(guī)格標(biāo)準的法典。由國家組織編纂和修訂,并由政府頒布施行,具有法律性。
(2)歷史沿革:
版本 |
年份 |
特點 |
1 |
1953年 |
只有一部,沒收錄中藥材和中成藥 |
2 |
1963年 |
分為中藥、化學(xué)藥品兩部 |
3 |
1977年 |
收錄藥品增至1925種,收錄了少數(shù)民族的藥 |
4 |
1985年 |
出版了英文版 |
5 |
1990年 |
新技術(shù)、新方法的收錄、增長 |
6 |
1995年 |
跌入取消拉丁文,才用英文 |
7 |
2000年 |
附錄有很大的改進提高 |
8 |
2005年 |
分為三部,增加了第三部生物制劑 |
共八部,現(xiàn)行05版。
2、部頒標(biāo)準
藥典的補充,法律效力
二、地方藥品標(biāo)準
綜本章上面所訴:藥品標(biāo)準分為國家藥品標(biāo)準和地方藥品標(biāo)準,國家藥品標(biāo)準又分為藥典和局部頒藥品標(biāo)準。
三、中藥的標(biāo)準
包括藥材的產(chǎn)地加工和炮制方法標(biāo)準、藥品鑒別標(biāo)準、藥品檢查標(biāo)準、藥品貯藏與養(yǎng)護標(biāo)準等等。
1995版《中華人民共和國藥典》何首烏藥材舉例(格式):
何首烏
Heshouwu
RADIX POLYGONI MULTIFLORI
【性狀】
【鑒別】
【炮制】
【性味與歸經(jīng)】
【功能與主治】
【用法與用量】
【貯藏】