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1.藥品質(zhì)量的物質(zhì)性
藥品質(zhì)量的物質(zhì)性可以被包括為安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性。有效性與安全性構(gòu)成了藥品的最基本特征。
�、儆行� 藥品的有效性是人們使用藥品的唯一目的，是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量最重要的指標(biāo)之一。如阿司匹林有良好的解熱鎮(zhèn)痛作用，頭孢氨卡有明顯地抑殺革蘭陽性菌的作用，被廣泛用于革蘭陽性菌感染的病例。
�、诎踩� 由于藥品作用具有兩重性，其不良反應(yīng)是客觀存在的，所以安全性也是評(píng)價(jià)藥品最重要的指標(biāo)之一。通過安全試驗(yàn)就可以了解藥品在正常使用劑量及途徑時(shí)對(duì)機(jī)體可能產(chǎn)生的有害作用;同時(shí)也可能了解機(jī)體對(duì)超量藥物的耐受程度等。臨床上一般用安全指數(shù)來表示藥品的安全性。
�、劭煽匦� 隨著市場(chǎng)上藥品種類與數(shù)量的增多，藥品質(zhì)量若無可控性，就很難保證藥品的安全、有效、同時(shí)也給藥品的監(jiān)督管理工作帶來困難。
�、芊�(wěn)定性 藥品的穩(wěn)定性與藥品的產(chǎn)生、使用、運(yùn)輸及保管貯存有很大的關(guān)系，如青霉素鉀因在水溶液中穩(wěn)定性很差而只能制成注射用粉末;因遇光、熱、水分子等易失效而必須嚴(yán)封于涼暗干燥處保存，并制定了有效期等。
2.藥品質(zhì)量的社會(huì)性
藥品質(zhì)量的社會(huì)性表現(xiàn)在許多方面，可以被概括為時(shí)間性、區(qū)域性、個(gè)體性。
�、贂r(shí)間性 隨著藥品更新?lián)Q代的速度加快，對(duì)同一藥物的評(píng)價(jià)會(huì)隨時(shí)間的推移而改變，如磺胺類抗菌藥問世之初，曾以它抗菌譜廣、療效確切、價(jià)格便宜等優(yōu)點(diǎn)獲得好評(píng)。但隨時(shí)間的推移，磺胺類藥的缺點(diǎn)不斷暴露出來，如易產(chǎn)生抗藥性，可致肝、腎損害等，再加上一大批優(yōu)秀的抗菌藥品。
②區(qū)域性 一些地方病用藥會(huì)受使用區(qū)域的影響非常大。如吡酮是一個(gè)新型的廣譜抗吸血蟲藥，療效比較確切，不良反應(yīng)較少，在吸血蟲病流行地區(qū)不失為一個(gè)優(yōu)質(zhì)藥品。但對(duì)其他地區(qū)來說，由于其使用價(jià)值難以實(shí)現(xiàn)，很難說它是一個(gè)優(yōu)質(zhì)的商品。
�、蹅�(gè)體性 因患者的年齡、性別、生理及病理狀況、經(jīng)濟(jì)條件等不同，對(duì)藥品質(zhì)量的評(píng)價(jià)不同。
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