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《藥品管理法》規(guī)定，有六種情形按假藥論處。其含義是什么呢?以下分條談一談我們對(duì)此的理解：
1.被藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的。某些成分對(duì)人體來(lái)說(shuō)不良反應(yīng)較大，容易對(duì)健康造成嚴(yán)重?fù)p害甚至引起死亡，被國(guó)家藥監(jiān)部門禁止使用，但有些成分對(duì)某些特殊疾病(尤其是緩解癥狀)確有較好的療效，但對(duì)健康總的來(lái)講弊大于利，如乙雙嗎啉、乙亞胺，對(duì)緩解銀屑病的臨床癥狀效果很好，但這些成分對(duì)血液系統(tǒng)及肝腎功能的損害非常嚴(yán)重，國(guó)家明令禁止使用，正是因?yàn)樵摮煞肿饔妹黠@，有些商家為迎合患者求愈心理，在原有藥物基礎(chǔ)上擅自大量添加該成分，以博得患者的認(rèn)可，屬此種情況的假藥多見(jiàn)于一些廣告藥品，如有些降糖中成藥中添加優(yōu)降糖;補(bǔ)腎藥品中添加偉哥粉等皆屬此類。
2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。指假冒或盜用批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)以及合法廠商生產(chǎn)的藥品出廠前未經(jīng)檢驗(yàn)的藥品。
3.變質(zhì)的。指藥品的有效成分發(fā)生了化學(xué)變化，此種情況的假藥往往是由于儲(chǔ)存、運(yùn)輸不當(dāng)所致，且往往表現(xiàn)出某些肉眼可見(jiàn)的與說(shuō)明書描述差別明顯的異常的外觀性狀改變，如變色、沉淀、乳劑破裂等。
4.被污染的。指原料藥或制劑由于生產(chǎn)、儲(chǔ)存及運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中受到污染，包括化學(xué)污染以及微生物污染，如很多中成藥、中藥飲片容易霉變。
5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的。原料藥質(zhì)量合格是保證藥品質(zhì)量的前提，有些原料藥必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并取得合法的批準(zhǔn)文號(hào)，必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，如所用原料藥未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)即未取得合法的批準(zhǔn)文號(hào)，所生產(chǎn)出來(lái)的藥品按假藥論處，屬此種情況的假藥市場(chǎng)上比較少見(jiàn)，且不易發(fā)現(xiàn)。
6.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。任何藥品都有法定的功能主治(中藥)或適應(yīng)癥(化學(xué)藥品)，其中內(nèi)容必須與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完全一致，描述科學(xué)、客觀、用語(yǔ)精練。而目前市場(chǎng)上，違反此項(xiàng)規(guī)定的假藥案例占了絕大多數(shù)，尤其是違法廣告的藥品，如某抗生素的適應(yīng)癥列舉了淋病、梅毒、非淋菌性尿道炎、尖銳濕疣、皰疹等，這種描述明顯超出規(guī)定范圍，因?yàn)椋怃J濕疣、皰疹是由病毒感染所導(dǎo)致，到目前為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)某種抗生素對(duì)病毒有效。
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