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　　2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題：

　　關于醫(yī)療機構制劑的界定及特征的說法，錯誤的是

　　A.需要取得《醫(yī)療制劑許可證》和藥品批準文號

　　B.僅限于本單位臨床使用而市場上沒有供應的品種

　　C.特定情況下，麻醉藥品可以作為醫(yī)療機構制劑品種申報

　　D.只能由醫(yī)院的藥學部門配制，其他科室不得配制供應

　　參考答案：A

　　參考解析：不是藥品批準文號，是制劑批準文號。

　　相關考點：

　　《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》第三條規(guī)定：醫(yī)療機構制劑,是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑，應當經(jīng)所在地省(區(qū)、市)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構制劑許可證。無醫(yī)療機構制劑許可證的，不得配制制劑。醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經(jīng)所在地省(區(qū)、市)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準;但是，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。

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