2021執(zhí)業(yè)藥師真題及答案  ※ 萬題庫估分 ※ 微信對答案

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總

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　　(1)醫(yī)保目錄調(diào)人分為常規(guī)準(zhǔn)人和談判準(zhǔn)人兩種方式。在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄;價格較高或?qū)︶t(yī)�；�金影響較大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。故A對。(2)根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第十一條，國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次。故B錯。(3)除中藥飲片外，原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn) 。故C錯。(4)含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品不得納入國家《藥品目錄》。故D錯。

　　2018年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，明確提出促進(jìn)“臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前- -年尚沒有提出注冊申請的藥品。

　　(1)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲存運輸藥品的，應(yīng)當(dāng)委托符合藥品 GSP 的企業(yè)實施藥品儲存運輸活動，并對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險控制能力進(jìn)行評估，將受托方的儲存運輸行為納入己方的質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任、委托儲存運輸操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進(jìn)行監(jiān)督，確保受托儲存運輸藥品持續(xù)符合藥品GSP 的相關(guān)要求 。故A錯。(2)接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)熟悉《藥品管理法》、藥品GSP等藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范。接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)知道或應(yīng)當(dāng)知道承運承儲的產(chǎn)品系假劣藥品，依然為委托方提供儲存、運輸服務(wù)等便利條件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款;違法收人不足5萬元的，按5萬元計算。故B錯。(3)接受疫苗委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與非藥品混庫儲存或混車、混箱運輸;與其他藥品混庫儲存或混車、混箱運輸時，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止交叉污染與發(fā)生混淆。故C錯。(4)藥品上市許可持有人委托儲存、運輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對受托方進(jìn)行監(jiān)督 。故D對。

　　《疫苗管理法》第十條規(guī)定：“國家實行疫苗全程電子追溯制度 。 國家藥品監(jiān)督管理局會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息，實現(xiàn)疫苗可追溯 。 疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息” 。

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