點擊查看：2022年主管藥師考試《藥物分析》練習(xí)題匯總

　　藥品質(zhì)量控制

　　1.不屬于醫(yī)院藥檢任務(wù)的是

　　A、制定和修改質(zhì)量管理制度、檢驗規(guī)程

　　B、負(fù)責(zé)自制制劑半成品和成品的檢驗

　　C、定期對注射用水進(jìn)行檢驗

　　D、負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量的統(tǒng)計分析

　　E、負(fù)責(zé)藥品的采購

　　參考答案: E

　　題目解析:本題的考點是藥檢的任務(wù)。

　　2.縮寫為HPLC的分析方法是

　　A、紅外分光光度法

　　B、核磁共振法

　　C、高效液相色譜法

　　D、紫外分光光度法

　　E、質(zhì)譜法

　　參考答案: C

　　題目解析:A、紅外分光光度法--IR

　　B、核磁共振法--MRI

　　C、高效液相色譜法--HPLC

　　D、紫外分光光度法--UV

　　E、質(zhì)譜法--MS

　　3.凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查

　　A、崩解時限

　　B、溶出度

　　C、主藥含量

　　D、釋放度

　　E、重(裝)量差異

　　參考答案: E

　　題目解析:此考點為藥品檢測方法要求。

　　4.藥物的雜質(zhì)檢查主要是指

　　A、檢查雜質(zhì)是否存在

　　B、檢查雜質(zhì)的種類

　　C、檢查雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)

　　D、檢查雜質(zhì)的含量多少

　　E、檢查雜質(zhì)含量是否超過限量

　　參考答案: E

　　題目解析:藥物的檢查：藥典中檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面。藥物純度的控制主要是通過對藥物中存在的雜質(zhì)檢查來進(jìn)行的。在確保用藥安全有效的前提下，允許藥物中存在一定量的雜質(zhì)，但是不能超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限量。

　　5.下列哪一項不屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中[檢查]項目

　　A、均一性檢查

　　B、安全性檢查

　　C、有效性檢查

　　D、純度檢查

　　E、穩(wěn)定性試驗

　　參考答案: E

　　題目解析:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查包括純度檢查、均一性檢查、安全性檢查、有效性檢查，但不包括穩(wěn)定性試驗。

　　6.藥品檢驗工作的基本程序是

　　A、鑒別-檢查-檢驗記錄與報告

　　B、檢查-含量測定-檢驗記錄與報告

　　C、取樣-檢驗-留樣-檢驗記錄與報告

　　D、鑒別-檢查-含量測定-檢驗記錄與報告

　　E、取樣-檢查-含量測定-檢驗記錄與報告

　　參考答案: C

　　題目解析:藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、檢驗記錄與報告。

　　7.片劑重量差異檢查操作時應(yīng)取

　　A、5片

　　B、10片

　　C、15片

　　D、20片

　　E、30片

　　參考答案: D

　　題目解析:重量差異檢查：重量差異是指按規(guī)定稱量方法測得每片的重量與平均片重之間的差異程度。

　　檢查法：取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重，再分別精密稱定每片的重量，計算每片片重與平均片重差異的百分率。

　　8.藥品檢驗工作的基本程序為

　　A、鑒別、檢查、寫出報告

　　B、含量測定、檢查、寫出報告

　　C、取樣、含量測定、檢查

　　D、檢查、鑒別、含量測定、寫出報告

　　E、取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告

　　參考答案: E

　　題目解析:藥品檢驗工作的基本程序為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告。

　　9.片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為

　　A、±7.5%

　　B、±5.0%

　　C、5.0%

　　D、±7.0%

　　E、±0.5%

　　參考答案: B

　　題目解析:中國藥典規(guī)定片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為±5.0%。

　　10.《中國藥典》規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進(jìn)行

　　A、主藥含量測定

　　B、熱原檢查

　　C、含量均勻度檢查

　　D、重(裝)量差異檢查

　　E、崩解時限檢查

　　參考答案: E

　　11.注射劑的質(zhì)量要求不包括

　　A、無菌

　　B、無熱原

　　C、澄明度

　　D、粘稠度

　　E、pH值

　　參考答案: D

　　題目解析:無菌;無熱原;不得有肉眼可見的渾濁或異物;不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是一些非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過必要的動物實驗，以確保安全;滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近，供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性;pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4)，一般控制在4～9的范圍內(nèi);要求注射劑具有必要的物理和化學(xué)穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在儲存期內(nèi)安全有效;降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，確保安全。

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